Recitals

The recitals set out the reasoning behind the Act's articles.

Recital 1 — (1) El objetivo del presente Reglamento es mejorar el funcionamiento del mercado interior mediante el establec…
Recital 2 — (2) El presente Reglamento debe aplicarse de conformidad con los valores de la Unión consagrados en la Carta, …
Recital 3 — (3) Los sistemas de IA pueden desplegarse con facilidad en sectores muy diversos de la economía y en muchas pa…
Recital 4 — (4) La IA es un conjunto de tecnologías en rápida evolución que contribuye a generar beneficios económicos, me…
Recital 5 — (5) Al mismo tiempo, dependiendo de las circunstancias relativas a su aplicación, utilización y nivel de desar…
Recital 6 — (6) Dadas las importantes repercusiones que la IA puede tener en la sociedad y la necesidad de generar confian…
Recital 7 — (7) Conviene establecer normas comunes para los sistemas de IA de alto riesgo al objeto de garantizar un nivel…
Recital 8 — (8) En consecuencia, se necesita un marco jurídico de la Unión que establezca unas normas armonizadas en mater…
Recital 9 — (9) Deben establecerse normas armonizadas aplicables a la introducción en el mercado, la puesta en servicio y …
Recital 10 — (10) El derecho fundamental a la protección de los datos personales está garantizado, en particular, por los R…
Recital 11 — (11) El presente Reglamento debe interpretarse sin perjuicio de las disposiciones del Reglamento (UE) 2022/206…
Recital 12 — (12) Debe definirse con claridad el concepto de «sistema de IA» en el presente Reglamento y armonizarlo estrec…
Recital 13 — (13) El concepto de «responsable del despliegue» a que hace referencia el presente Reglamento debe interpretar…
Recital 14 — (14) El concepto de «datos biométricos» empleado en el presente Reglamento debe interpretarse a la luz del con…
Recital 15 — (15) El concepto de «identificación biométrica» a que hace referencia el presente Reglamento debe definirse co…
Recital 16 — (16) El concepto de «categorización biométrica» a que hace referencia el presente Reglamento debe definirse co…
Recital 17 — (17) El concepto de «sistema de identificación biométrica remota» a que hace referencia el presente Reglamento…
Recital 18 — (18) El concepto de «sistema de reconocimiento de emociones» a que hace referencia el presente Reglamento debe…
Recital 19 — (19) A los efectos del presente Reglamento, debe entenderse que el concepto de «espacio de acceso público» se …
Recital 20 — (20) Con el fin de obtener los mayores beneficios de los sistemas de IA, protegiendo al mismo tiempo los derec…
Recital 21 — (21) Con el objetivo de garantizar la igualdad de condiciones y la protección efectiva de los derechos y liber…
Recital 22 — (22) Debido a su carácter digital, algunos sistemas de IA deben entrar en el ámbito de aplicación del presente…
Recital 23 — (23) El presente Reglamento también debe aplicarse a las instituciones, órganos y organismos de la Unión cuand…
Recital 24 — (24) En caso de que, y en la medida en que, los sistemas de IA se introduzcan en el mercado, se pongan en serv…
Recital 25 — (25) El presente Reglamento debe apoyar la innovación, respetar la libertad de ciencia y no socavar la activid…
Recital 26 — (26) Con el fin de establecer un conjunto proporcionado y eficaz de normas vinculantes para los sistemas de IA…
Recital 27 — (27) Si bien el enfoque basado en el riesgo es la base de un conjunto proporcionado y eficaz de normas vincula…
Recital 28 — (28) Al margen de los múltiples usos beneficiosos de la IA, esta también puede utilizarse indebidamente y prop…
Recital 29 — (29) Las técnicas de manipulación que posibilita la IA pueden utilizarse para persuadir a las personas de que …
Recital 30 — (30) Deben prohibirse los sistemas de categorización biométrica basados en datos biométricos de las personas f…
Recital 31 — (31) Los sistemas de IA que permiten a agentes públicos o privados llevar a cabo una puntuación ciudadana de l…
Recital 32 — (32) El uso de sistemas de IA para la identificación biométrica remota «en tiempo real» de personas físicas en…
Recital 33 — (33) En consecuencia, debe prohibirse el uso de dichos sistemas con fines de garantía del cumplimiento del Der…
Recital 34 — (34) Para velar por que dichos sistemas se utilicen de manera responsable y proporcionada, también es importan…
Recital 35 — (35) Todo uso de un sistema de identificación biométrica remota «en tiempo real» en espacios de acceso público…
Recital 36 — (36) A fin de desempeñar sus funciones de conformidad con los requisitos establecidos en el presente Reglament…
Recital 37 — (37) Por otro lado, conviene disponer, en el marco exhaustivo que establece este Reglamento, que dicho uso en …
Recital 38 — (38) La utilización de sistemas de IA para la identificación biométrica remota en tiempo real de personas físi…
Recital 39 — (39) Todo tratamiento de datos biométricos y de datos personales de otra índole asociado al uso de sistemas de…
Recital 40 — (40) De conformidad con el artículo 6 bis del Protocolo n.o 21 sobre la Posición del Reino Unido y de Irlanda …
Recital 41 — (41) De conformidad con lo dispuesto en los artículos 2 y 2 bis del Protocolo n.o 22 sobre la Posición de Dina…
Recital 42 — (42) En consonancia con la presunción de inocencia, las personas físicas de la Unión siempre deben ser juzgada…
Recital 43 — (43) La introducción en el mercado, la puesta en servicio para ese fin concreto o la utilización de sistemas d…
Recital 44 — (44) Existe una gran preocupación respecto a la base científica de los sistemas de IA que procuran detectar o …
Recital 45 — (45) El presente Reglamento no debe afectar a las prácticas prohibidas por el Derecho de la Unión, incluido el…
Recital 46 — (46) La introducción en el mercado de la Unión, la puesta en servicio o la utilización de sistemas de IA de al…
Recital 47 — (47) Los sistemas de IA pueden tener un efecto adverso para la salud y la seguridad de las personas, en partic…
Recital 48 — (48) La magnitud de las consecuencias adversas de un sistema de IA para los derechos fundamentales protegidos …
Recital 49 — (49) En relación con los sistemas de IA de alto riesgo que son componentes de seguridad de productos o sistema…
Recital 50 — (50) En cuanto a los sistemas de IA que son componentes de seguridad de productos, o que son productos en sí m…
Recital 51 — (51) Que un sistema de IA se clasifique como de alto riesgo en virtud del presente Reglamento no significa nec…
Recital 52 — (52) En cuanto a los sistemas de IA independientes, a saber, aquellos sistemas de IA de alto riesgo que no son…
Recital 53 — (53) También es importante aclarar que pueden existir casos específicos en los que los sistemas de IA referido…
Recital 54 — (54) Dado que los datos biométricos constituyen una categoría de datos personales sensibles, procede clasifica…
Recital 55 — (55) Por lo que respecta a la gestión y el funcionamiento de infraestructuras críticas, procede clasificar com…
Recital 56 — (56) El despliegue de sistemas de IA en el ámbito educativo es importante para fomentar una educación y formac…
Recital 57 — (57) También deben clasificarse como de alto riesgo los sistemas de IA que se utilizan en los ámbitos del empl…
Recital 58 — (58) El acceso a determinados servicios y prestaciones esenciales, de carácter público y privado, necesarios p…
Recital 59 — (59) Dado su papel y su responsabilidad, las actuaciones de las autoridades garantes del cumplimiento del Dere…
Recital 60 — (60) Los sistemas de IA empleados en la migración, el asilo y la gestión del control fronterizo afectan a pers…
Recital 61 — (61) Deben clasificarse como de alto riesgo determinados sistemas de IA destinados a la administración de just…
Recital 62 — (62) Sin perjuicio de las normas previstas en el Reglamento (UE) 2024/900 del Parlamento Europeo y del Consejo…
Recital 63 — (63) El hecho de que un sistema de IA sea clasificado como un sistema de IA de alto riesgo en virtud del prese…
Recital 64 — (64) Con el objetivo de mitigar los riesgos que presentan los sistemas de IA de alto riesgo que se introducen …
Recital 65 — (65) El sistema de gestión de riesgos debe consistir en un proceso iterativo continuo que sea planificado y ej…
Recital 66 — (66) Deben aplicarse a los sistemas de IA de alto riesgo requisitos referentes a la gestión de riesgos, la cal…
Recital 67 — (67) Los datos de alta calidad y el acceso a datos de alta calidad desempeñan un papel esencial a la hora de p…
Recital 68 — (68) Para poder desarrollar y evaluar sistemas de IA de alto riesgo, determinados agentes, tales como proveedo…
Recital 69 — (69) El derecho a la intimidad y a la protección de datos personales debe garantizarse a lo largo de todo el c…
Recital 70 — (70) A fin de proteger los derechos de terceros frente a la discriminación que podría provocar el sesgo de los…
Recital 71 — (71) Para permitir la trazabilidad de los sistemas de IA de alto riesgo, verificar si cumplen los requisitos p…
Recital 72 — (72) A fin de abordar las preocupaciones relacionadas con la opacidad y complejidad de determinados sistemas d…
Recital 73 — (73) Los sistemas de IA de alto riesgo deben diseñarse y desarrollarse de tal modo que las personas físicas pu…
Recital 74 — (74) Los sistemas de IA de alto riesgo deben funcionar de manera uniforme durante todo su ciclo de vida y pres…
Recital 75 — (75) La solidez técnica es un requisito clave para los sistemas de IA de alto riesgo, que deben ser resiliente…
Recital 76 — (76) La ciberseguridad es fundamental para garantizar que los sistemas de IA resistan a las actuaciones de ter…
Recital 77 — (77) Sin perjuicio de los requisitos relacionados con la solidez y la precisión establecidos en el presente Re…
Recital 78 — (78) El procedimiento de evaluación de la conformidad establecido en el presente Reglamento debe aplicarse en …
Recital 79 — (79) Conviene que una persona física o jurídica concreta, definida como el proveedor, asuma la responsabilidad…
Recital 80 — (80) Como signatarios de la Convención sobre los Derechos de las Personas con Discapacidad, la Unión y todos l…
Recital 81 — (81) El proveedor debe instaurar un sistema de gestión de la calidad sólido, velar por que se siga el procedim…
Recital 82 — (82) Para permitir la ejecución del presente Reglamento y ofrecer igualdad de condiciones a los operadores, es…
Recital 83 — (83) Teniendo en cuenta la naturaleza y la complejidad de la cadena de valor de los sistemas de IA y de confor…
Recital 84 — (84) Para garantizar la seguridad jurídica, es necesario aclarar que, en determinadas condiciones específicas,…
Recital 85 — (85) Los sistemas de IA de uso general pueden utilizarse como sistemas de IA de alto riesgo por sí solos o ser…
Recital 86 — (86) Cuando, con arreglo a las condiciones establecidas en el presente Reglamento, el proveedor que introdujo …
Recital 87 — (87) Además, cuando un sistema de IA de alto riesgo que sea un componente de seguridad de un producto que entr…
Recital 88 — (88) A lo largo de la cadena de valor de la IA, numerosas partes suministran a menudo no solo sistemas, herram…
Recital 89 — (89) A los terceros que ponen a disposición del público herramientas, servicios, procesos o componentes de IA …
Recital 90 — (90) La Comisión podría elaborar y recomendar cláusulas contractuales tipo, de carácter voluntario, entre los …
Recital 91 — (91) Habida cuenta de las características de los sistemas de IA y de los riesgos que su uso lleva aparejado pa…
Recital 92 — (92) El presente Reglamento se entiende sin perjuicio de la obligación de los empleadores de informar o de inf…
Recital 93 — (93) Aunque los riesgos relacionados con los sistemas de IA pueden derivarse de su diseño, también pueden deri…
Recital 94 — (94) Todo tratamiento de datos biométricos que se produzca en el marco de la utilización de un sistema de IA p…
Recital 95 — (95) Sin perjuicio del Derecho de la Unión aplicable, en particular el Reglamento (UE) 2016/679 y la Directiva…
Recital 96 — (96) A fin de garantizar eficazmente la protección de los derechos fundamentales, los responsables del desplie…
Recital 97 — (97) El concepto de modelos de IA de uso general debe definirse claramente y diferenciarse del concepto de sis…
Recital 98 — (98) Aunque la generalidad de un modelo también podría determinarse, entre otras cosas, mediante una serie de …
Recital 99 — (99) Los grandes modelos de IA generativa son un ejemplo típico de un modelo de IA de uso general, ya que perm…
Recital 100 — (100) Cuando un modelo de IA de uso general esté integrado en un sistema de IA o forme parte de él, este siste…
Recital 101 — (101) Los proveedores de modelos de IA de uso general tienen una función y una responsabilidad particulares a …
Recital 102 — (102) El software y los datos, incluidos los modelos, divulgados con arreglo a una licencia libre y de código …
Recital 103 — (103) Los componentes de IA libres y de código abierto comprenden el software y los datos, incluidos los model…
Recital 104 — (104) Los proveedores de modelos de IA de uso general divulgados con arreglo a una licencia libre y de código …
Recital 105 — (105) Los modelos de IA de uso general, en particular los grandes modelos de IA generativos, capaces de genera…
Recital 106 — (106) Los proveedores que introduzcan modelos de IA de uso general en el mercado de la Unión deben garantizar …
Recital 107 — (107) Con el fin de aumentar la transparencia en relación con los datos utilizados en el entrenamiento previo …
Recital 108 — (108) Por lo que se refiere a las obligaciones impuestas a los proveedores de modelos de IA de uso general de …
Recital 109 — (109) El cumplimiento de las obligaciones aplicables a los proveedores de modelos de IA de uso general debe se…
Recital 110 — (110) Los modelos de IA de uso general pueden plantear riesgos sistémicos, por ejemplo, cualquier efecto negat…
Recital 111 — (111) Conviene establecer una metodología para la clasificación de los modelos de IA de uso general como model…
Recital 112 — (112) También es necesario aclarar un procedimiento para la clasificación de un modelo de IA de uso general co…
Recital 113 — (113) Si la Comisión descubre que un modelo de IA de uso general del que no tenía conocimiento o que el provee…
Recital 114 — (114) Los proveedores de modelos de IA de uso general que presenten riesgos sistémicos deben estar sujetos, ad…
Recital 115 — (115) Los proveedores de modelos de IA de uso general con riesgos sistémicos deben evaluar y mitigar los posib…
Recital 116 — (116) La Oficina de IA debe fomentar y facilitar la elaboración, revisión y adaptación de códigos de buenas pr…
Recital 117 — (117) Los códigos de buenas prácticas deben constituir una herramienta fundamental para el cumplimiento adecua…
Recital 118 — (118) El presente Reglamento regula los sistemas de IA y modelos de IA imponiendo determinados requisitos y ob…
Recital 119 — (119) Tomando en consideración el rápido ritmo de innovación y la evolución tecnológica de los servicios digit…
Recital 120 — (120) Además, las obligaciones impuestas a los proveedores y a los responsables del despliegue de determinados…
Recital 121 — (121) La normalización debe desempeñar un papel fundamental para proporcionar soluciones técnicas a los provee…
Recital 122 — (122) Conviene que, sin perjuicio del uso de normas armonizadas y especificaciones comunes, se presuma que los…
Recital 123 — (123) A fin de garantizar que los sistemas de IA de alto riesgo sean altamente fiables, debe someterse a dicho…
Recital 124 — (124) Para reducir al mínimo la carga que deben soportar los operadores y evitar posibles duplicidades, convie…
Recital 125 — (125) Dada la complejidad de los sistemas de IA de alto riesgo y los riesgos asociados a ellos, es importante …
Recital 126 — (126) Para poder realizar las evaluaciones de la conformidad de terceros cuando así se les exija, las autorida…
Recital 127 — (127) En consonancia con los compromisos contraídos por la Unión en virtud del Acuerdo sobre Obstáculos Técnic…
Recital 128 — (128) En consonancia con el concepto comúnmente establecido de «modificación sustancial» de los productos regu…
Recital 129 — (129) Los sistemas de IA de alto riesgo deben llevar el marcado CE para acreditar su conformidad con el presen…
Recital 130 — (130) En determinadas condiciones, la rápida disponibilidad de tecnologías innovadoras puede ser crucial para …
Recital 131 — (131) Con el objetivo de facilitar la labor de la Comisión y de los Estados miembros en el ámbito de la IA, as…
Recital 132 — (132) Determinados sistemas de IA destinados a interactuar con personas físicas o a generar contenidos pueden …
Recital 133 — (133) Una diversidad de sistemas de IA puede generar grandes cantidades de contenidos sintéticos que para las …
Recital 134 — (134) Además de las soluciones técnicas utilizadas por los proveedores del sistema de IA, los responsables del…
Recital 135 — (135) Sin perjuicio del carácter obligatorio y de la plena aplicabilidad de las obligaciones de transparencia,…
Recital 136 — (136) Las obligaciones impuestas a los proveedores y a los responsables del despliegue de determinados sistema…
Recital 137 — (137) El cumplimiento de las obligaciones de transparencia aplicables a los sistemas de IA que entran en el ám…
Recital 138 — (138) La IA es una familia de tecnologías de rápida evolución que requiere vigilancia regulatoria y un espacio…
Recital 139 — (139) Los espacios controlados de pruebas para la IA deben tener los objetivos de impulsar la innovación en el…
Recital 140 — (140) El presente Reglamento debe proporcionar la base jurídica para que los proveedores y los proveedores pot…
Recital 141 — (141) A fin de acelerar el proceso de desarrollo e introducción en el mercado de los sistemas de IA de alto ri…
Recital 142 — (142) A fin de garantizar que la IA conduzca a resultados positivos desde el punto de vista social y medioambi…
Recital 143 — (143) Para promover y proteger la innovación, es importante tener en particular consideración los intereses de…
Recital 144 — (144) Con el fin de promover y proteger la innovación, la plataforma de IA a la carta y todos los programas y …
Recital 145 — (145) A fin de reducir al mínimo los riesgos para la aplicación derivados de la falta de conocimientos y exper…
Recital 146 — (146) Además, a la luz del tamaño muy pequeño de algunos operadores y con el fin de garantizar la proporcional…
Recital 147 — (147) Resulta adecuado que la Comisión facilite, en la medida de lo posible, el acceso a las instalaciones de …
Recital 148 — (148) El presente Reglamento debe establecer un marco de gobernanza que permita tanto coordinar y apoyar su ap…
Recital 149 — (149) Debe establecerse un Consejo de IA que facilite la aplicación fluida, efectiva y armonizada del presente…
Recital 150 — (150) Con vistas a garantizar la participación de las partes interesadas en la ejecución y aplicación del pres…
Recital 151 — (151) Para apoyar la aplicación y el cumplimiento del presente Reglamento, en particular las actividades de su…
Recital 152 — (152) A fin de apoyar una ejecución adecuada en lo que respecta a los sistemas de IA y reforzar las capacidade…
Recital 153 — (153) Los Estados miembros desempeñan un papel clave en la aplicación y ejecución del presente Reglamento. En …
Recital 154 — (154) Las autoridades nacionales competentes deben ejercer sus poderes de manera independiente, imparcial y ob…
Recital 155 — (155) Todos los proveedores de sistemas de IA de alto riesgo deben contar con un sistema de vigilancia poscome…
Recital 156 — (156) Con el objetivo de garantizar el cumplimiento adecuado y efectivo de los requisitos y obligaciones previ…
Recital 157 — (157) El presente Reglamento se entiende sin perjuicio de las competencias, funciones, poderes e independencia…
Recital 158 — (158) El Derecho de la Unión en materia de servicios financieros contiene normas y requisitos en materia de go…
Recital 159 — (159) Cada autoridad de vigilancia del mercado para los sistemas de IA de alto riesgo en el ámbito de la biome…
Recital 160 — (160) Las autoridades de vigilancia del mercado y la Comisión deben poder proponer actividades conjuntas, incl…
Recital 161 — (161) Es necesario aclarar las responsabilidades y competencias a escala de la Unión y nacional en lo que resp…
Recital 162 — (162) Para aprovechar al máximo la centralización de conocimientos especializados y las sinergias que se gener…
Recital 163 — (163) Con el fin de complementar los sistemas de gobernanza de los modelos de IA de uso general, el grupo de e…
Recital 164 — (164) La Oficina de IA debe poder adoptar las medidas necesarias para supervisar la aplicación efectiva y el c…
Recital 165 — (165) El desarrollo de sistemas de IA que no sean sistemas de IA de alto riesgo conforme a los requisitos esta…
Recital 166 — (166) Es importante que los sistemas de IA asociados a productos que el presente Reglamento no considera de al…
Recital 167 — (167) Todas las partes implicadas en la aplicación del presente Reglamento deben respetar la confidencialidad …
Recital 168 — (168) Se debe poder exigir el cumplimiento del presente Reglamento mediante la imposición de sanciones y otras…
Recital 169 — (169) Se debe poder exigir el cumplimiento de las obligaciones impuestas en virtud del presente Reglamento a l…
Recital 170 — (170) El Derecho de la Unión y nacional ya prevén vías de recurso efectivas para las personas físicas y jurídi…
Recital 171 — (171) Las personas afectadas deben tener derecho a obtener una explicación cuando la decisión de un responsabl…
Recital 172 — (172) Las personas que informen sobre infracciones del presente Reglamento deben quedar protegidas por el Dere…
Recital 173 — (173) A fin de garantizar que el marco reglamentario pueda adaptarse cuando sea necesario, deben delegarse en …
Recital 174 — (174) Habida cuenta de los rápidos avances tecnológicos y de los conocimientos técnicos necesarios para la apl…
Recital 175 — (175) A fin de garantizar condiciones uniformes de ejecución del presente Reglamento, deben conferirse a la Co…
Recital 176 — (176) Dado que el objetivo del presente Reglamento, a saber, mejorar el funcionamiento del mercado interior y …
Recital 177 — (177) A fin de garantizar la seguridad jurídica, garantizar un período de adaptación adecuado para los operado…
Recital 178 — (178) Se anima a los proveedores de sistemas de IA de alto riesgo a que empiecen a cumplir, de forma voluntari…
Recital 179 — (179) El presente Reglamento debe aplicarse a partir del 2 de agosto de 2026. No obstante, teniendo en cuenta …
Recital 180 — (180) El Supervisor Europeo de Protección de Datos y el Comité Europeo de Protección de Datos, a los que se co…