Capítulo III

SISTEMAS DE IA DE ALTO RIESGO

• Article 6 — Reglas de clasificación de los sistemas de IA de alto riesgo
• Article 7 — Modificaciones del anexo III
• Article 8 — Cumplimiento de los requisitos
• Article 9 — Sistema de gestión de riesgos
• Article 10 — Datos y gobernanza de datos
• Article 11 — Documentación técnica
• Article 12 — Conservación de registros
• Article 13 — Transparencia y comunicación de información a los responsables del despliegue
• Article 14 — Supervisión humana
• Article 15 — Precisión, solidez y ciberseguridad
• Article 16 — Obligaciones de los proveedores de sistemas de IA de alto riesgo
• Article 17 — Sistema de gestión de la calidad
• Article 18 — Conservación de la documentación
• Article 19 — Archivos de registro generados automáticamente
• Article 20 — Medidas correctoras y obligación de información
• Article 21 — Cooperación con las autoridades competentes
• Article 22 — Representantes autorizados de los proveedores de sistemas de IA de alto riesgo
• Article 23 — Obligaciones de los importadores
• Article 24 — Obligaciones de los distribuidores
• Article 25 — Responsabilidades a lo largo de la cadena de valor de la IA
• Article 26 — Obligaciones de los responsables del despliegue de sistemas de IA de alto riesgo
• Article 27 — Evaluación de impacto relativa a los derechos fundamentales para los sistemas de IA de alto riesgo
• Article 28 — Autoridades notificantes
• Article 29 — Solicitud de notificación por parte de un organismo de evaluación de la conformidad
• Article 30 — Procedimiento de notificación
• Article 31 — Requisitos relativos a los organismos notificados
• Article 32 — Presunción de conformidad con los requisitos relativos a los organismos notificados
• Article 33 — Filiales de organismos notificados y subcontratación
• Article 34 — Obligaciones operativas de los organismos notificados
• Article 35 — Números de identificación y listas de organismos notificados
• Article 36 — Cambios en las notificaciones
• Article 37 — Cuestionamiento de la competencia de los organismos notificados
• Article 38 — Coordinación de los organismos notificados
• Article 39 — Organismos de evaluación de la conformidad de terceros países
• Article 40 — Normas armonizadas y documentos de normalización
• Article 41 — Especificaciones comunes
• Article 42 — Presunción de conformidad con determinados requisitos
• Article 43 — Evaluación de la conformidad
• Article 44 — Certificados
• Article 45 — Obligaciones de información de los organismos notificados
• Article 46 — Exención del procedimiento de evaluación de la conformidad
• Article 47 — Declaración UE de conformidad
• Article 48 — Marcado CE
• Article 49 — Registro